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公司新闻 山东淄博新达制药有限公司

公司3个新申报品种顺利通过省药监局现场核查

发布时间:2012-03-16

      3月10日,我公司研发新药来曲唑片、头孢克肟颗粒、头孢丙烯干混悬剂,在各部门通力配合下,成功完成了生产现场、研制现场的核查工作。各项工作均符合核查要求,为下一步取得生产批件打下了坚实的基础。
 
      来曲唑是抗肿瘤药物,适应症为绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。它是新一代芳香化酶抑制剂,为人工合成的苄三唑类衍生物,来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。头孢克肟为第一个第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β-内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢丙烯是第二代头孢菌素类抗生素,具广谱抗菌作用。

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