公司新闻 山东淄博新达制药有限公司
延长部分产品有效期,增强市场竞争力
发布时间:2014-11-04
我公司产品(顿灵、道敏奇、新开特、盖菲、金喜利)有效期为1.5年,市场流通时间短,直接影响了公司产品的市场竞争力。
质量部经过长期调研,认定上述五个产品质量稳定,为减少成本损耗,增加产品的市场竞争力,公司决定延长上述五个产品产品的有效期。
质量部QC抽调技术骨干,设定方案,查找资料,优化检测条件,在半年内就完成了5个产品的稳定性考察数据的整理及检测、质量标准有关物质检测方法的确立及相关验证、上报资料的整理。截止目前,顿灵、道敏奇、新开特、盖菲4个产品延长有效期补充申请已全部获得山东省药监局的批准。
在完成延长产品有效期的任务同时,QC“延长盐酸吡格列酮胶囊有效期”、“建立盐酸氯雷他定胶囊有关物质检测方法”两个项目在中国医药质量管理协会举办的QC小组成果发布会上均荣获一等奖。
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