公司新闻 山东淄博新达制药有限公司
质量部QC参加省局药品生产企业检验能力评估工作
发布时间:2013-07-31
2013年6月,质量部QC参加了山东省食品药品监督管理局组织的药品生产企业检测能力评估活动。此次检测能力评估活动是由山东省药品检验所负责实施的,主题为《HPLC法测定样品中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶含量》。
从省药检所评估结果反馈告知单获知:
本次能力评估使用国际上广泛采用的稳健统计技术,计算各参加实验室的稳健Z比分数(Z = (检测结果 — 中位值)/标准化四分位间距IQR),︱Z︱≤2为满意结果,2<︱Z︱<3为可疑结果,︱Z︱≥3为不满意或离群结果。
检测项目 | QC测定结果 | 样品中位值 | 标准化四分位间距 | 结果满意度(Z比分数) | |
磺胺甲噁唑 | 74.60 | 74.65 | 0.6598 | -0.08 | |
甲氧苄啶 | 15.14 | 15.11 | 0.2076 | 0.14 |
本次能力评估使用国际上广泛采用的稳健统计技术,计算各参加实验室的稳健Z比分数(Z = (检测结果 — 中位值)/标准化四分位间距IQR),︱Z︱≤2为满意结果,2<︱Z︱<3为可疑结果,︱Z︱≥3为不满意或离群结果。
新达公司QC化验室检测结果为:磺胺甲噁唑含量稳健Z比分数值为-0.08,甲氧苄啶稳健Z比分数值为0.14,全部为满意结果。
通过此次检测能力评估活动,促进了QC检验技术能力的进一步提高。今后,我们将继续保持并进一步提高我们的药品检测水平。
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