公司新闻 山东淄博新达制药有限公司
公司新药盐酸二甲双胍肠溶片顺利通过核查
发布时间:2012-11-09
近日,省药监局对我公司新产品盐酸二甲双胍肠溶片进行生产现场核查。核查专家监督公司进行三批药品生产全过程,并对研发部、物控部等部门进行了现场核查。公司各部门通力协作,核查顺利通过。
二甲双胍至少己在世界范围内的90多个国家上市,一直作为非胰岛素依赖型糖尿病患者特别是肥胖患者的首选药物,它不仅具有显著的降糖作用,而且还具有降低甘油三酯、胆固醇、极低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白等作用,对糖尿病人有良好的长期效应,很少引起低血糖反应、乳酸性酸中毒,与磺酰脲类相比,不仅不刺激胰岛素分泌,还可使已增高的胰岛素水平有所降低,尤其适合于肥胖病人。随着生活水平的提高,糖尿病在我国的发病率呈上升趋势,且二甲双胍已具有广泛的临床应用基础,临床需求量大,而肠溶片将很大程度上替代普通片,市场空间巨大,必将成为口服降糖药市场的主导产品之一,综合分析,认为生产已有国家标准的六类新药盐酸二甲双胍肠溶片,费用低、风险小、利润空间大、前景好、有较好的社会效益和经济效益。
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